Pulsoksymetr medyczny – napalcowy i ręczny z sondą, z certyfikatem CE
Saturację można dziś zmierzyć zegarkiem, opaską sportową i tanim urządzeniem z marketu. W gabinecie lekarskim, w karetce i na oddziale potrzebny jest jednak wyrób medyczny: urządzenie oznaczone znakiem CE z numerem jednostki notyfikowanej, z deklaracją zgodności i podaną przez producenta dokładnością pomiaru w określonym zakresie SpO2. Dopiero wtedy wynik może trafić do dokumentacji i być podstawą decyzji o dalszym postępowaniu. Urządzenia do użytku amatorskiego bywają wygodne, ale producent zwykle nie deklaruje dla nich dokładności w sposób wymagany dla wyrobów medycznych, a wynik może zależeć od aplikacji, oświetlenia i tego, jak ściśle opaska przylega do skóry.
Wymagania dla takich urządzeń opisuje norma ISO 80601-2-61. Określa ona m.in., jak producent ma badać i deklarować dokładność SpO2, jak działają alarmy i jak urządzenie ma reagować na słaby sygnał. Pulsoksymetr medyczny podaje w instrukcji zakres, w którym dokładność jest potwierdzona, zwykle 70–100% SpO2. Poniżej tego zakresu odczyt jest tylko orientacyjny.
W kategorii są dwa rodzaje urządzeń. Pulsoksymetr napalcowy Contec CMS-50D to klasyczna klamra na palec z obracanym ekranem, zasilana dwiema bateriami AAA. Służy do szybkiego pomiaru przy wizycie, w gabinecie zabiegowym albo w torbie lekarza. Oznaczenie CE wydała dla niego niemiecka jednostka notyfikowana TÜV SÜD. Oxy 100 to urządzenie ręczne z sondą na przewodzie, większym wyświetlaczem, alarmami ustawianymi przez użytkownika i zapisem pomiarów do 384 godzin. Przydaje się w ratownictwie, na oddziale i wszędzie tam, gdzie pacjenta obserwuje się dłużej niż kilka sekund.
Kto kupuje które urządzenie? Lekarz rodzinny i pediatra najczęściej trzymają na biurku pulsoksymetr napalcowy, bo pomiar trwa krócej niż zmierzenie temperatury. Pielęgniarka środowiskowa i lekarz na wizytach domowych wybierają go z tego samego powodu – mieści się w kieszeni fartucha. Zespoły ratownictwa, izby przyjęć i oddziały potrzebują urządzenia z sondą na przewodzie, które nie spada z palca przy każdym ruchu i odzywa się alarmem, gdy saturacja spadnie poniżej ustawionego progu. W gabinecie spirometrii pulsoksymetr bywa wbudowany w sam spirometr i wtedy osobne urządzenie służy tylko jako zapasowe.
Pod listą produktów wyjaśniamy, jak działa pomiar, kiedy odczyt bywa mylący i na co patrzeć przy wyborze urządzenia dla dorosłych i dla dzieci.
